无菌实验室装修设计标准及注意事项
无菌实验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。
一、无菌实验室装修设计标准
无菌实验室装修设计中，首先要根据《药品实验室质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求，建立合理布局、易于使用、安全可靠的无菌室房间，且配备完整的实验室设施与制度。无菌检查、微生物限度检查和接种室（接种对照菌）应严格区分，研究危险菌株、毒素如破伤风梭菌、黄曲霉毒素的实验室应单独使用，以便控制及防止传播。
1、无菌室布局
根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检验室、无菌检验室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应包括一更（包括更鞋）、两更（包括洗手）、缓冲和流动走廊。物流通道应考虑净污分流布局，条件好的可设置污染物走廊。
2、无菌室设计要求
净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为10000级;其他房间应是100,000级。
气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊有5Pa正压对缓冲，阳性菌室须全面排风。
电气控制：控制开关外置并设置有通讯系统。
3、无菌室结构
无菌实验室不应位于底层，应设在防潮、防霉、良好照明的空间，要远离交通干线，厕所和污染区域，面积不超过10平方，高度不超过2.4米，由两个缓冲室、操作间组成。房间之间应该有一个样品转移窗口，进出缓冲间和操作室的门不应该直接面对。无菌室内部应设有六面光滑平整无间隙，无灰尘，耐腐蚀，易于清洁的墙面和地板、墙面和天花板之间的连接应为凹形弯曲，下水道不应安装在操作间内。
4、无菌室要求
无菌室内照明应嵌入天花板，照明覆盖面要大，光线应均匀分布，照度不低于300勒克斯。缓冲室和操作间应设有紫外线杀菌灯（2-25w / m3）’用于空气消毒。紫外波长200-300nm具有杀菌作用，其中265-266nm的杀菌效果最强，紫外线杀菌灯在1米距离内具有最佳杀菌效果，每次照射时间为30分钟。应定期检查紫外灯的辐射强度，距离不能低于70μW·cm-21m。缺点是穿透力弱。一块纸板便可阻挡光线的穿透，不能穿透固体物质。因此，它只能用于表面消毒和一些不耐热或化学消毒剂消毒。
5、温度、湿度
无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外线杀菌灯的杀菌效果，因此温度优选控制在25±2℃，相对湿度为40-60％。操作间的洁净空气应保持对环境呈正压并且不低于49Pa。
6、操作间
应在无菌室内安装空气消毒过滤层流装置和温度控制装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为百级，无菌室应为万级。
二、无菌实验室装修设计注意事项
1．工作室应矮小、平整，面积只需4米2左右，高2.2—2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。
2．室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。
3．为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。
4．无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ，其电源开关均应设在室外。
5．无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。
6．无菌室的使用与管理
1） 无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放最必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。
2） 室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。
3） 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时。
4） 定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。 无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌总数均不得超过10个为 。
5） 无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。
6） 进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
7） 操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。
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